头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

马伯庸力赞费启鸣演绎贾宝玉：预料之外的惊喜

著名作家马伯庸近日在社交平台上发文，对新版《红楼梦》中演员费启鸣饰演的贾宝玉给予了高度评价。他表示，费启鸣的演绎出乎意料地精彩，将贾宝玉的“富贵闲人”气质和“痴公子”形象演绎得淋漓尽致。

马伯庸在文中写道：“一直以来，我都对新版《红楼梦》的选角持观望态度，毕竟经典在前，想要超越难上加难。但看到费启鸣饰演的贾宝玉时，我不得不说，这真是一个意外的惊喜。”

马伯庸认为，费启鸣的外形和气质都非常符合他对贾宝玉的想象。他俊美而不娘气，温润如玉，眼神灵动，将贾宝玉的富贵闲人气质和痴公子形象演绎得十分到位。

马伯庸还特别称赞了费启鸣的表演功底。他表示，费启鸣对贾宝玉这个角色的理解非常深刻，将他的喜怒哀乐都演绎得十分细腻。尤其是“黛玉焚稿”一幕，费启鸣将贾宝玉的悲痛欲绝演绎得淋漓尽致，让人动容。

马伯庸的评价得到了许多网友的赞同。不少网友表示，他们也被费启鸣饰演的贾宝玉惊艳到了。有网友评论道：“费启鸣演的贾宝玉，是我心中最还原原著的版本。”也有网友表示：“费启鸣的演技太炸裂了，完全把贾宝玉演活了。”

新版《红楼梦》自开播以来就备受关注，而费启鸣饰演的贾宝玉更是成为了剧中最大的亮点之一。马伯庸的力赞，也为费启鸣的演绎增添了重量级的肯定。相信随着剧情的深入，费启鸣会带给我们更多精彩的表演。